1/5/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
1 1
1 1

Esomeprazol

Esomeprazol

Klass : 1

Produkter

Axagon, Axiago, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol......

Axagon, Axiago, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Krka, Esomeprazol NET, Esomeprazol Orion, Esomeprazol Pensa, Esomeprazol STADA, Esomeprazol SUN, Esomeprazol SUN Pharma, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol ratiopharm, Esomeprazole Accord, Esomeprazole Orifarm, Esomeprazole SUN, Esopral, Inexium, Nexiam, Nexium, Nexium Control, Nexium HP, Ulcerex, Vimovo
ATC-koder

A02BC05, A02BD06, M01AE52

A02BC05, A02BD06, M01AE52
Substanser

esomeprazol, esomeprazolmagnesium, esomeprazolmagnesiumdihydrat, esome......

esomeprazol, esomeprazolmagnesium, esomeprazolmagnesiumdihydrat, esomeprazolmagnesiumtrihydrat, esomeprazolnatrium
Bedömning

Esomeprazol kan användas under graviditet utan risk för fosterskada. Det finns betryggande erfarenhet av esomeprazolanvändning under graviditet samt baserat på erfarenhet av omeprazol så har inga hållpunkter för att esomeprazol kan vara fosterskadande framkommit. Vid återkommande besvär och behov av längre tids användning, ska dock läkare kontaktas.

Esomeprazol kan användas under graviditet utan risk för fosterskada. Det finns betryggande erfarenhet av esomeprazolanvändning under graviditet samt baserat på erfarenhet av omeprazol så har inga hållpunkter för att esomeprazol kan vara fosterskadande framkommit. Vid återkommande besvär och behov av längre tids användning, ska dock läkare kontaktas.
Bakgrund

Allmänt om protonpumpshämmare
Det finns några relativt stora studier publicerade över graviditetsutfallet efter intag av protonpumpshämmare generellt [1-4]. Andra studier har närmare studerat några av de enskilda substanserna, framför allt omeprazol [5-8]. Ingen av studierna har rapporterat någon kliniskt relevant riskökning för fosterskador efter medicinering med protonpumpshämmare under tidig graviditet. En registerstudie fokuserade särskilt på förekomsten av hypospadi efter användning av protonpumpshämmare under graviditet, utan att påvisa någon överrisk [9].

Flertalet studier har inte heller sett någon ökad risk för andra graviditetsutfall, t.ex. låg födelsevikt, för tidig födsel eller tillväxthämning, än fosterskador efter anvä......

# Allmänt om protonpumpshämmare Det finns några relativt stora studier publicerade över graviditetsutfallet efter intag av protonpumpshämmare generellt [1-4]. Andra studier har närmare studerat några av de enskilda substanserna, framför allt omeprazol [5-8]. Ingen av studierna har rapporterat någon kliniskt relevant riskökning för fosterskador efter medicinering med protonpumpshämmare under tidig graviditet. En registerstudie fokuserade särskilt på förekomsten av hypospadi efter användning av protonpumpshämmare under graviditet, utan att påvisa någon överrisk [9]. Flertalet studier har inte heller sett någon ökad risk för andra graviditetsutfall, t.ex. låg födelsevikt, för tidig födsel eller tillväxthämning, än fosterskador efter användning av protonpumpshämmare under graviditet [1,2,5,6,8]. Majoriteten av erfarenheten kommer ifrån exponering av omeprazol. En stor koreansk studie såg ingen ökad risk för låg födelsevikt efter exponering för protonpumpshämmare under graviditet [10]. Ett samband mellan behandling med syrahämmande läkemedel under graviditeten och astma hos barnen har emellertid rapporterats [11]. Det är dock troligt att sambandet inte beror på medicineringen utan på andra faktorer, till exempel den gastroesofagala sjukdomen i sig och/eller maternell astma. En senare koreansk studie såg ingen kliniskt relevant riskökning för syrahämmande läkemedel under graviditet och allergiska sjukdomar inklusive astma hos barnen [12]. I det svenska Medicinska födelseregistret finns uppgifter om 18 859 barn vars mödrar uppgivit att de använt någon protonpumpshämmare i tidig graviditet. Av barnen hade 368 någon missbildningsdiagnos mot 387 förväntade. Missbildningsfrekvensen var således helt normal. Det var inte heller någon speciell typ av missbildning som var överrepresenterad. Dock var det lite fler barn än förväntat som var födda för tidigt (7,4% mot 6,1% förväntat), fler som hade låg födelsevikt för tiden (3,2% mot 2,7% förväntat), och fler som hade låg Apgarpoäng vid fem minuter (1,7% mot 1,5% förväntat). Det är oklart om detta beror på läkemedlet eller på underliggande sjukdom och samvarierande faktorer. # Specifikt om esomeprazol Esomeprazol är S-isomeren av omeprazol och det är troligt att läkemedlets effekter liknar dem som omeprazol har. Denna substans påverkan vid användning under graviditet har undersökts i flera studier utan att några tecken på ogynnsamma effekter kunnat iakttas [1-3,5-8]. I en större dansk studie med över 600 exponeringar för esomeprazol sågs ingen ökad risk för missbildningar [2]. I en koreansk studie med över 12 000 exponeringar för esomeprazol i tidig graviditet sågs ingen kliniskt relevant riskökning för missbildningar [4]. I det svenska Medicinska födelseregistret finns uppgifter om 996 barn vars mödrar uppgivit användning av esomeprazol under graviditeten. Av barnen hade 21 (2,1%) hade en missbildningsdiagnos, vilket motsvarar det förväntade antalet (2,1%). Missbildningsfrekvensen var således helt normal. Det var inte heller någon typ av missbildning som var överrepresenterad.
Referenser
  1. Matok I, Levy A, Wiznitzer A, Uziel E, Koren G, Gorodischer R. The safety of fetal exposure to proton-pump inhibitors during pregnancy. Dig Dis Sci. 2012;57(3):699-705.
  2. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010;363:2114-23.
  3. Diav-Citrin O, Arnon J, Shechtman S, Shaefer C, van Tonningen MR, Clementi M et al. The safety of proton pump inhibitors in pregnancy: a multicentre prospective controlled study. Aliment Pharmacol Ther 2005;21:269-75.
  4. Choi A, Noh Y, Jeong HE, Choi EY, Man KKC, Han JY et al. Association Between Proton Pump Inhibitor Use During Early Pregnancy and Risk of Congenital Malformations. JAMA Netw Open. 2023;6(1):e2250366.
  5. Källén BA. Use of omeprazole during pregnancy no hazard demonstrated in 955 infants exposed during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2001;96:63-8.
  6. Ruigomez A, Garcia Rodriguez LA , Cattaruzzi C, Troncon MG, Agostinis L, Wallander MA et al. Use of cimetidine, omeprazole, and ranitidine in pregnant women and pregnancy outcomes. Am J Epidemiol 1999;150:476-81.
  7. Kallen B. Delivery outcome after the use of acid-suppressing drugs in early pregnancy with special reference to omeprazole. Br J Obstet Gynaecol 1998;105:877-81.
  8. Lalkin A, Loebstein R, Addis A, Ramezani-Namin F, Mastroiacovo P, Mazzone T et al. The safety of omeprazole during pregnancy: a multicenter prospective controlled study. Am J Obstet Gynecol 1998;179:727-30.
  9. Erichsen R, Mikkelsen E, Pedersen L, Sørensen HT. Maternal use of proton pump inhibitors during early pregnancy and the prevalence of hypospadias in male offspring. Am J Ther. 2014;21(4):254-9.
  10. Choi A, Noh Y, Yon DK, Shin JY. Maternal Proton Pump Inhibitor Use During Pregnancy and Risk of Low Birth Weight in Offspring in Korea, 2008-2019. JAMA Netw Open. 2023;6(4):e237962.
  11. Lai T, Wu M, Liu J, Luo M, He L, Wang X et al. Acid-Suppressive Drug Use During Pregnancy and the Risk of Childhood Asthma: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018;141(2):e20170889
  12. Noh Y, Jeong HE, Choi A, Choi EY, Pasternak B, Nordeng H et al. Prenatal and Infant Exposure to Acid-Suppressive Medications and Risk of Allergic Diseases in Children. JAMA Pediatr. 2023;177(3):267-277.
Författare

Karin Källén och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.

Karin Källén och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 7/27/2023
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

Fasstexter
Se även
För patienter och allmänhet