1/1/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Rivaroxaban Accord

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
2 2
2 2

Rivaroxaban

Rivaroxaban

Klass : 2

Produkter

Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban STADA, Rivaroxaban S......

Rivaroxaban Accord, Rivaroxaban Krka, Rivaroxaban STADA, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Rivaroxaban Viatris, Rivaxa, Xarelto
ATC-koder

B01AF01

B01AF01
Substanser

rivaroxaban

rivaroxaban
Bedömning

Erfarenhet av användning av rivaroxaban under graviditet är sparsam. En eventuell fosterskadande effekt kan inte säkert bedömas men substansen har visat negativa effekter på fosterutvecklingen i djurförsök. Behandling skall ske med återhållsamhet och endast på strikt indikation av specialist med förtrogenhet av sådan användning. Speciellt motiverar risken för blödningskomplikationer försiktighet i slutet av graviditeten. Om exponering skett i tidig graviditet är den eventuella riskökningen förmodligen inte så stor i det enskilda fallet att det finns anledning till oro. En riktad ultraljudsundersökning kan dock vara motiverad.

Erfarenhet av användning av rivaroxaban under graviditet är sparsam. En eventuell fosterskadande effekt kan inte säkert bedömas men substansen har visat negativa effekter på fosterutvecklingen i djurförsök. Behandling skall ske med återhållsamhet och endast på strikt indikation av specialist med förtrogenhet av sådan användning. Speciellt motiverar risken för blödningskomplikationer försiktighet i slutet av graviditeten. Om exponering skett i tidig graviditet är den eventuella riskökningen förmodligen inte så stor i det enskilda fallet att det finns anledning till oro. En riktad ultraljudsundersökning kan dock vara motiverad.
Bakgrund

Rivaroxaban är ett antitrombotiskt medel som tillhör gruppen NOAK (Non-vitamin K Oral Antikoagulantia) och verkar genom att selektivt hämma faktor Xa [1].

Erfarenhet av behandling under graviditet saknas till stor del och det går inte att dra säkra slutsatser [2-6]. Den lilla erfarenhet som finns hittills av behandling med NOAK-läkemedel under graviditet, framför allt av rivaroxaban, tyder dock inte på en hög riskökning för missbildningar, men en ökad risk fö......

Rivaroxaban är ett antitrombotiskt medel som tillhör gruppen NOAK (Non-vitamin K Oral Antikoagulantia) och verkar genom att selektivt hämma faktor Xa [1]. Erfarenhet av behandling under graviditet saknas till stor del och det går inte att dra säkra slutsatser [2-6]. Den lilla erfarenhet som finns hittills av behandling med NOAK-läkemedel under graviditet, framför allt av rivaroxaban, tyder dock inte på en hög riskökning för missbildningar, men en ökad risk för missfall har påvisats [2-4]. Djurstudier med rivaroxaban har visat reproduktionstoxicitet relaterad till t.ex. blödningskomplikationer. Både embryofetal toxicitet och en ökad förekomst av missbildningar har setts i djurförsöken [1]. Behandling under graviditet, särskilt under senare delen, skulle kunna innebära en risk för blödning hos fostret. I det svenska Medicinska födelseregistret finns det endast 16 kvinnor som uppgivit att de använt ett läkemedel inom NOAK-gruppen under tidig graviditet. Inget av barnen hade någon missbildningsdiagnos, men sex av barnen (ett förväntat) var för tidigt födda. Det är oklart om detta beror på exponeringen i sig eller på underliggande sjukdom. Nio av barnen var exponerade för rivaroxaban.
Referenser
  1. Roberti R, Iannone LF, Palleria C, Curcio A, Rossi M, Sciacqua A et al. Direct Oral Anticoagulants: From Randomized Clinical Trials to Real-World Clinical Practice. Front Pharmacol. 2021;12(0):684638.
  2. Lameijer H, Aalberts JJJ, van Veldhuisen DJ, Meijer K, Pieper PG. Efficacy and safety of direct oral anticoagulants during pregnancy; a systematic literature review. Thromb Res. 2018;169(0):123-127.
  3. Beyer-Westendorf J, Tittl L, Bistervels I, Middeldorp S, Schaefer C, Paulus W et al. Safety of direct oral anticoagulant exposure during pregnancy: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2020;7(12):e884-e891.
  4. Areia AL, Mota-Pinto A. Experience with direct oral anticoagulants in pregnancy - a systematic review. J Perinat Med. 2022; aop.
  5. Hoeltzenbein M, Beck E, Meixner K, Schaefer C, Kreutz R. Pregnancy outcome after exposure to the novel oral anticoagulant rivaroxaban in women at suspected risk for thromboembolic events: a case series from the German Embryotox Pharmacovigilance Centre. Clin Res Cardiol. 2016;105:117-26.
  6. Søgaard M, Skjøth F, Nielsen PB, Beyer-Westendorf J, Larsen TB. First trimester anticoagulant exposure and adverse pregnancy outcomes in women with preconception venous thromboembolism: a nationwide cohort study. Am J Med. 2021.
Författare

Birger Winbladh, Karin Källén och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.

Birger Winbladh, Karin Källén och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 7/8/2022
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

För patienter och allmänhet