1/5/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Gardasil

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
2 2
2 2

Papillomvirusvaccin

Papillomvirusvaccin

Klass : 2

Produkter

Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard

Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard
ATC-koder

J07BM01, J07BM02, J07BM03

J07BM01, J07BM02, J07BM03
Substanser

L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 11, virusliknande partiklar......

L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 11, virusliknande partiklar, rekombinant, L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 16, virusliknande partiklar, rekombinant , L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 18, virusliknande partiklar, rekombinant , L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 31, virusliknande partiklar, rekombinant, L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 33, virusliknande partiklar, rekombinant, L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 45, virusliknande partiklar, rekombinant, L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 52, virusliknande partiklar, rekombinant, L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 58, virusliknande partiklar, rekombinant, L1 protein, humant papillomvirus (HPV) typ 6, virusliknande partiklar, rekombinant , humant papillomvirus
Bedömning

Papillomvirusvaccination bör undvikas under graviditet, då säkerheten vid vaccinering av gravida inte är säkerställd. Det finns dock inget som tyder på att vaccinationen skulle påverka fostret negativt. Om vaccinering har skett i tidig graviditet, är en eventuell riskökning inte så stor i det enskilda fallet att det finns anledning till oro.

Papillomvirusvaccination bör undvikas under graviditet, då säkerheten vid vaccinering av gravida inte är säkerställd. Det finns dock inget som tyder på att vaccinationen skulle påverka fostret negativt. Om vaccinering har skett i tidig graviditet, är en eventuell riskökning inte så stor i det enskilda fallet att det finns anledning till oro.
Bakgrund

Vacciner delades tidigare in i inaktiverade vacciner som består av avdödade virus eller bakterier och levande vacciner som består av försvagade virus eller bakterier. Nyare vacciner framställs med annan teknik och innehåller till exempel komponenter av bakterier eller virus, modifierade toxiner eller korta genetiska sekvenser, som DNA eller mRNA [1]. Det är framför allt levande vacciner som skulle kunna innebära risker under graviditeten. För en del icke-levande vacciner finns dock ännu inte tillräckligt med data kring vaccination under graviditet för att dra säkra slutsatser.

Specifikt om vaccination mot papillomvirus.
Vaccinet består av en viruslik partikel [1], dvs ett icke-levande virus. Viss erfarenhet finns för vaccination mot papillomv......

Vacciner delades tidigare in i inaktiverade vacciner som består av avdödade virus eller bakterier och levande vacciner som består av försvagade virus eller bakterier. Nyare vacciner framställs med annan teknik och innehåller till exempel komponenter av bakterier eller virus, modifierade toxiner eller korta genetiska sekvenser, som DNA eller mRNA [1]. Det är framför allt levande vacciner som skulle kunna innebära risker under graviditeten. För en del icke-levande vacciner finns dock ännu inte tillräckligt med data kring vaccination under graviditet för att dra säkra slutsatser. # Specifikt om vaccination mot papillomvirus. Vaccinet består av en viruslik partikel [1], dvs ett icke-levande virus. Viss erfarenhet finns för vaccination mot papillomvirus under graviditet och publicerade studier har inte visat någon ökad risk för fosterskada [2-6]. Det finns heller ingen anledning att förvänta sig att en vaccination mot papillomvirus skulle kunna ge fosterskadande effekter. Säkerheten är dock inte helt fastställd ännu. I det svenska Medicinska födelseregistret finns 24 barn vars mödrar rapporterat att de blivit vaccinerade mot papillomvirus i tidig graviditet. Inget av barnen hade någon missbildningsdiagnos.
Referenser
  1. Pollard AJ, Bijker EM. A guide to vaccinology: from basic principles to new developments. Nat Rev Immunol. 2020;0(0):1-18.
  2. Lipkind HS, Vazquez-Benitez G, Nordin JD, Romitti PA, Naleway AL, Klein NP et al. Maternal and Infant Outcomes After Human Papillomavirus Vaccination in the Periconceptional Period or During Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017;130:599-608.
  3. Scheller NM, Pasternak B, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H, Hviid A. Quadrivalent HPV Vaccination and the Risk of Adverse Pregnancy Outcomes. N Engl J Med. 2017;376:1223-1233.
  4. Goss MA, Lievano F, Buchanan KM, Seminack MM, Cunningham ML, Dana A. Final report on exposure during pregnancy from a pregnancy registry for quadrivalent human papillomavirus vaccine. Vaccine. 2015;33:3422-8.
  5. Baril L, Rosillon D, Willame C, Angelo MG, Zima J, van den Bosch JH et al. Risk of spontaneous abortion and other pregnancy outcomes in 15-25 year old women exposed to human papillomavirus-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in the United Kingdom. Vaccine. 2015;33:6884-91.
  6. Forinash AB, Yancey AM, Pitlick JM, Myles TD. Safety of the HPV Bivalent and Quadrivalent Vaccines During Pregnancy. Ann Pharmacother. 2011;45:258-62.
Författare

Karin Källén, Katarina Wide, Patrik Dreher Sköld och Ulrika Nörby för Region Stockholm.

Karin Källén, Katarina Wide, Patrik Dreher Sköld och Ulrika Nörby för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 5/28/2021
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

För patienter och allmänhet