1/6/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Duloxetine Zentiva

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
2 2
2 2

Duloxetin

Duloxetin

Klass : 2

Produkter

Ariclaim, Aritavi, CYMBALTA, Duloxetin Actavis, Duloxetin Amarox, Dulo......

Ariclaim, Aritavi, CYMBALTA, Duloxetin Actavis, Duloxetin Amarox, Duloxetin Ebb, Duloxetin Pensa, Duloxetin STADA, Duloxetine Accord, Duloxetine Accordpharma, Duloxetine Aristo, Duloxetine Krka, Duloxetine Medical Valley, Duloxetine Mylan, Duloxetine Orion, Duloxetine Sandoz, Duloxetine Teva, Duloxetine Zentiva, Loxentia, YENTREVE
ATC-koder

N06AX21

N06AX21
Substanser

duloxetin, duloxetinhydroklorid

duloxetin, duloxetinhydroklorid
Bedömning

Någon riskökning för fosterskador vid behandling med duloxetin i tidig graviditet tycks inte finnas. Barn födda av kvinnor som använt duloxetin i sen graviditet har liksom barn till kvinnor som använt SSRI, en något ökad förekomst av olika neonatala symptom av övergående karaktär, men det kan finnas behov för observation på neonatalavdelning.

Någon riskökning för fosterskador vid behandling med duloxetin i tidig graviditet tycks inte finnas. Barn födda av kvinnor som använt duloxetin i sen graviditet har liksom barn till kvinnor som använt SSRI, en något ökad förekomst av olika neonatala symptom av övergående karaktär, men det kan finnas behov för observation på neonatalavdelning.
Bakgrund

Duloxetin är ett antidepressivum som också används vid ansträngningsinkontinens. Det finns nu relativt stor erfarenhet av användning under graviditet [1-8]. Liksom med andra antidepressiva preparat har ingen betydande fosterskadande effekt setts [1,2,4,5]. En ökad risk för för tidig födsel har rapporterats [4].  

För andra antidepressiva preparat, såväl tricykliska som SSRI/SNRI, har neonatala effekter beskrivits, när modern använt medlen mot slutet av graviditeten [7]. Man har observerat andningsstörningar och nyföddhetskramper hos barnen, men dessa har varit övergående och det finns inga hållpunkter för att bestående men skall uppstå. Liknande effekter finns rapporterade för duloxetin [8].

När det gäller påverkan på barnets utveckling på l......

Duloxetin är ett antidepressivum som också används vid ansträngningsinkontinens. Det finns nu relativt stor erfarenhet av användning under graviditet [1-8]. Liksom med andra antidepressiva preparat har ingen betydande fosterskadande effekt setts [1,2,4,5]. En ökad risk för för tidig födsel har rapporterats [4].   För andra antidepressiva preparat, såväl tricykliska som SSRI/SNRI, har neonatala effekter beskrivits, när modern använt medlen mot slutet av graviditeten [7]. Man har observerat andningsstörningar och nyföddhetskramper hos barnen, men dessa har varit övergående och det finns inga hållpunkter för att bestående men skall uppstå. Liknande effekter finns rapporterade för duloxetin [8]. När det gäller påverkan på barnets utveckling på lång sikt, saknas det systematiska studier gällande duloxetin. Flera mindre studier har dock följt upp fullgångna och underburna barn som exponerats för SSRI-preparat, utan att finna tecken på någon störning av utvecklingen under förskoletiden. I en studie fann man ingen skillnad jämfört med barn till obehandlade kvinnor med depression men en något lägre IQ och utvecklingsgrad jämfört med barn till icke deprimerade kvinnor [7]. I det svenska Medicinska födelseregistret finns 786 barn vars mödrar uppgivit användning av duloxetin i tidig graviditet. Sexton av barnen mot sexton förväntade, hade någon missbildningsdiagnos och det fanns inget särskilt mönster bland de rapporterade missbildningarna. Dock var frekvensen prematurt födda fördubblad (12% jämfört mot 6% förväntat) och 3% mot 1,5% förväntat hade låg Apgar. Vidare var 6 barn (mot 3 förväntade) dödfödda, men sambandet är inte statistiskt signifikant samt osäkert eftersom antalen är små. Eftersom något samband mellan duloxetin och dödföddhet inte har rapporterats tidigare så är det möjligt att fyndet beror på slumpen, men det eventuella sambandet bör följas upp.
Referenser
  1. Lassen D, Ennis ZN, Damkier P. First-Trimester Pregnancy Exposure to Venlafaxine or Duloxetine and Risk of Major Congenital Malformations: A Systematic Review. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2016;118(1):32-6.
  2. Ankarfeldt MZ, Petersen J, Andersen JT, Li H, Motsko SP, Fast T et al. Exposure to duloxetine during pregnancy and risk of congenital malformations and stillbirth: A nationwide cohort study in Denmark and Sweden. PLoS Med. 2021;18(11):e1003851.
  3. Ankarfeldt MZ, Petersen J, Andersen JT, Fernandes MFS, Li H, Motsko SP et al. Duloxetine Exposure During Pregnancy and the Risk of Spontaneous and Elective Abortion: A Danish Nationwide Observational Study. Drugs Real World Outcomes. 2021;8(3):289-299.
  4. Huybrechts KF, Bateman BT, Pawar A, Bessette LG, Mogun H, Levin R et al. Maternal and fetal outcomes following exposure to duloxetine in pregnancy: cohort study. BMJ. 2020;368(237):m237.
  5. Hoog SL, Cheng Y, Elpers J, Dowsett SA. Duloxetine and pregnancy outcomes: safety surveillance findings. Int J Med Sci. 2013;10:413-9.
  6. Kjaersgaard MI, Parner ET, Vestergaard M, Sørensen MJ, Olsen J, Christensen J et al. Prenatal antidepressant exposure and risk of spontaneous abortion - a population-based study. PLoS One. 2013;8(8):e72095.
  7. För fullständig referenslista angående SSRI-preparat under graviditet, hänvisar vi till de dokumenten, se t.ex. citalopram.
  8. Abdy NA, Gerhart K. Duloxetine withdrawal syndrome in a newborn. Clin Pediatr (Phila). 2013;52(10):976-7.
Författare

Karin Källén och Katarina Wide för Region Stockholm.

Karin Källén och Katarina Wide för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 5/10/2023
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

För patienter och allmänhet