1/6/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Diovan

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
3 3
3 3

Valsartan

Valsartan

Klass : 3

Produkter

Amlodipin/Valsartan 2care4, Amlodipin/Valsartan Ebb, Amlodipin/Valsart......

Amlodipin/Valsartan 2care4, Amlodipin/Valsartan Ebb, Amlodipin/Valsartan Krka, Amlodipin/Valsartan STADA, Corixil Comp, Diovan, Diovan Comp, Entresto, Exforge, Rocaval, Tanvacare, Tareg, Tareg Comp, Valsartan 2care4, Valsartan Actavis, Valsartan Ebb, Valsartan Jubilant, Valsartan Krka, Valsartan Orion, Valsartan Ranbaxy, Valsartan Sandoz, Valsartan Teva, Valsartan/Hydrochlorothiazide 2care4, Valsartan/Hydrochlorothiazide Krka, Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm, Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva, Valsartan/Hydroklortiazid Abacus Medicine, Valsartan/Hydroklortiazid Ebb, Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant, Valsartore, Valsartore Comp, Valtsu, Valtsu comp
ATC-koder

C09CA03, C09DA03, C09DB01, C09DX04

C09CA03, C09DA03, C09DB01, C09DX04
Substanser

sakubitril-valsartannatriumhydrat, valsartan, valsartannatrium

sakubitril-valsartannatriumhydrat, valsartan, valsartannatrium
Bedömning

Angiotensin II-antagonister skall inte användas under graviditet, speciellt inte under andra och tredje trimestern, då detta har satts i samband med en rad komplikationer under graviditet och neonatalperiod. Om användning har skett under denna del av graviditeten, är ett riktat ultraljud befogat. Om exponering har skett i tidig graviditet, är en eventuell riskökning i det enskilda fallet förmodligen inte stor så stor att det finns anledning till oro. En omställning till annan antihypertensiv behandling är däremot motiverad.

Angiotensin II-antagonister skall inte användas under graviditet, speciellt inte under andra och tredje trimestern, då detta har satts i samband med en rad komplikationer under graviditet och neonatalperiod. Om användning har skett under denna del av graviditeten, är ett riktat ultraljud befogat. Om exponering har skett i tidig graviditet, är en eventuell riskökning i det enskilda fallet förmodligen inte stor så stor att det finns anledning till oro. En omställning till annan antihypertensiv behandling är däremot motiverad.
Bakgrund

Gemensamt för angiotensin-II-antagonister
Angiotensin II-antagonister passerar placenta och det finns belägg för att medicinering under andra och tredje trimestern orsakar störningar i fostrets blodtrycksreglerande mekanismer [1]. Exponering för angiotensin II-antagonister in utero under andra och tredje trimestern har förknippats med oligohydramnios, lunghypoplasi till följd av oligohydramnios, intrauterin tillväxthämning samt neonatal hypotension och oliguri/anuri [1-5]. Dessutom har fall av hypoplasi av skallbenen rapporterats [4]. Det finns data som indik......

# Gemensamt för angiotensin-II-antagonister Angiotensin II-antagonister passerar placenta och det finns belägg för att medicinering under andra och tredje trimestern orsakar störningar i fostrets blodtrycksreglerande mekanismer [1]. Exponering för angiotensin II-antagonister in utero under andra och tredje trimestern har förknippats med oligohydramnios, lunghypoplasi till följd av oligohydramnios, intrauterin tillväxthämning samt neonatal hypotension och oliguri/anuri [1-5]. Dessutom har fall av hypoplasi av skallbenen rapporterats [4]. Det finns data som indikerar att risken är ännu större för angiotensin-II-antagonisterna än för de närbesläktade ACE-hämmarna [5]. För ACE-hämmarna har annars även en ökad risk för hjärtfel påvisats i vissa studier. Riskökningen har dock setts för flera typer av antihypertensiva läkemedel och är sannolikt inte specifik för substanser som påverkar renin-angiotensinsystemet [6]. En tendens till högre risk för allvarliga missbildningar för ACE-hämmare/Angiotensin II-antagonister har dock setts i en metaanalys [7]. I det svenska Medicinska födelseregistret finns 244 barn vars mödrar uppgett användning av angiotensin II-antagonister i tidig graviditet. Sju barn (mot 5 förväntade) hade någon missbildningsdiagnos. Två barn hade ventrikelseptumdefekter, ett barn ett annat hjärtfel, ett barn hade hypospadi, och tre barn hade hydronefros. Vidare var två barn dödfödda och 40 barn (16%) för tidigt födda mot förväntade 15 (6,2%). Andelen barn som var lätta för tiden var också klart förhöjd: 14 barn (5,7%) mot 6-7 förväntade (2,7%). En del av dessa effekter kan troligen tillskrivas grundsjukdomen. # Specifikt om valsartan Det fanns 23 barn som var exponerade för valsartan, två för kombinationen av valsartan och hydroklorotiazid. Inget av barnen hade någon missbildningsdiagnos, men fyra barn (17% mot 6,2% förväntat) var för tidigt födda. Valsartan finns också i ett kombinationspreparat med amlodipin. Tre barn var exponerade för detta preparat – inget av barnen hade någon missbildningsdiagnos.
Referenser
  1. Briggs G, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in pregnancy and lactation: A reference guide to fetal and neonatal risk. 11th ed; 2017.
  2. Shimada C, Akaishi R, Cho K, Morikawa M, Kaneshi Y, Yamda T et al. Outcomes of 83 fetuses exposed to angiotensin receptor blockers during the second or third trimesters: a literature review. Hypertens Res. 2015;38(5):308-13.
  3. Alwan S, Polifka JE, Friedman JM. Angiotensin II receptor antagonist treatment during pregnancy. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2005;73:123-30.
  4. Barr M. Teratogen update: angiotensin-converting enzyme inhibitors. Teratology 1994;50:399-409.
  5. Weber-Schoendorfer C, Kayser A, Tissen-Diabaté T, Winterfeld U, Eleftheriou G, Te Winkel B et al. Fetotoxic risk of AT1 blockers exceeds that of angiotensin-converting enzyme inhibitors: an observational study. J Hypertens. 2020;38(1):133-141.
  6. Lennestål R, Otterblad Olausson P, Källén B. Maternal use of antihypertensive drugs in early pregnancy and delivery outcome, notably the presence of congenital heart defects in the infants. Eur J Clin Pharmacol 2009;65:615-25.
  7. Fu J, Tomlinson G, Feig DS. Increased risk of major congenital malformations in early pregnancy use of angiotensin-converting-enzyme inhibitors and angiotensin-receptor-blockers: a meta-analysis. Diabetes Metab Res Rev. 2021;37(8):e3453.
Författare

Karin Källén och Birger Winbladh för Region Stockholm.

Karin Källén och Birger Winbladh för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 12/22/2021
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2018

För patienter och allmänhet