1/6/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Amoxicillin/Clavulanic acid BB

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
2 2
2 2

Klavulansyra

Klavulansyra

Klass : 2

Produkter

Amoclav, Amoxi-Clavulan STADA, Amoxicillin and Clavulanate Potassium, ......

Amoclav, Amoxi-Clavulan STADA, Amoxicillin and Clavulanate Potassium, Amoxicillin/Clavulanic acid 2care4, Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis, Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo, Amoxicillin/Clavulanic acid BB, Amoxicillin/Clavulansäure AL, Amoxicillin/Clavulansäure Heumann, Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs, Amoxicillin/Klavulansyra 2care4, Amoxicillin/Klavulansyra Ebb, Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan, Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz, Augmentin, Augmentin i.v., Betaklav, Bioclavid, CLAVULIN, Co-amoxiclav, DAP Clavulanic, Klaximol, Spektramox, Xilmac
ATC-koder

J01CR02, V01AA20

J01CR02, V01AA20
Substanser

kaliumklavulanat, klavulansyra

kaliumklavulanat, klavulansyra
Bedömning

Det finns relativt stor erfarenheten av behandling med klavulansyra under tidig graviditet utan att någon ökad risk för fosterskada har påvisats. Säkerheten är dock inte helt fastställd.

Det finns relativt stor erfarenheten av behandling med klavulansyra under tidig graviditet utan att någon ökad risk för fosterskada har påvisats. Säkerheten är dock inte helt fastställd.
Bakgrund

Klavulansyra är en betalaktamashämmare som ges i kombination med amoxicillin ur betalaktamagruppen för att öka deras antibakteriella spektrum [1]. Relativt stor erfarenhet finns vid användning av klavulansyra under tidig graviditet. Ett flertal mindre begränsade studier [2-4] och en större studie [7] har inte visat på någon ökad risk för fosterskada. En studie fann dock en ökad risk för nekrotiserande enterokolit hos nyfödda barn där modern behandlats profylaktiskt med amoxicillin och klavulansyra för prematur fosterhinneruptur [5], men fyndet kunde inte konfirmeras i en senare undersökning [6].

I det svenska Medicinska födelseregistret hade 201 barn exponerats för amoxicillin i kombination med klavulansyra. Sex av dessa barn hade någon missbildningsdiagnos (mot 4 förväntade).

Klavulansyra är en betalaktamashämmare som ges i kombination med amoxicillin ur betalaktamagruppen för att öka deras antibakteriella spektrum [1]. Relativt stor erfarenhet finns vid användning av klavulansyra under tidig graviditet. Ett flertal mindre begränsade studier [2-4] och en större studie [7] har inte visat på någon ökad risk för fosterskada. En studie fann dock en ökad risk för nekrotiserande enterokolit hos nyfödda barn där modern behandlats profylaktiskt med amoxicillin och klavulansyra för prematur fosterhinneruptur [5], men fyndet kunde inte konfirmeras i en senare undersökning [6]. I det svenska Medicinska födelseregistret hade 201 barn exponerats för amoxicillin i kombination med klavulansyra. Sex av dessa barn hade någon missbildningsdiagnos (mot 4 förväntade).
Referenser
  1. Cole M. Biochemistry and action of clavulanic acid. Scott Med J. 1982;27 Spec No:S10-6.
  2. Pedler SJ, Bint AJ. Comparative study of amoxicillin-clavulanic acid and cephalexin in the treatment of bacteriuria during pregnancy. Antimicrob Agents Chemother. 1985;27(4):508-10.
  3. Czeizel AE, Rockenbauer M, Sørensen HT, Olsen J. Augmentin treatment during pregnancy and the prevalence of congenital abnormalities: a population-based case-control teratologic study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2001;97(2):188-92.
  4. Berkovitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R, Cohen M, Bulkowstein M, Shechtman S et al. First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study. Br J Clin Pharmacol. 2004;58(3):298-302.
  5. Kenyon SL, Taylor DJ, Tarnow-Mordi W, ORACLE Collaborative Group. Broad-spectrum antibiotics for preterm, prelabour rupture of fetal membranes: the ORACLE I randomised trial ORACLE Collaborative Group. Lancet. 2001;357(9261):979-88.
  6. Ehsanipoor RM, Chung JH, Clock CA, McNulty JA, Wing DA. A retrospective review of ampicillin-sulbactam and amoxicillin + clavulanate vs cefazolin/cephalexin and erythromycin in the setting of preterm premature rupture of membranes: maternal and neonatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2008;198(5):e54-6.
  7. Daniel S, Doron M, Fishman B, Koren G, Lunenfeld E, Levy A. The safety of amoxicillin and clavulanic acid use during the first trimester of pregnancy. Br J Clin Pharmacol. 2019;85(12):2856-2863.
Författare

Karin Källén, Ulrika Nörby och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.

Karin Källén, Ulrika Nörby och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 11/30/2022
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

Se även
För patienter och allmänhet
1 1
1 1

Amoxicillin

Amoxicillin

Klass : 1

Produkter

Amimox, Amoclav, Amotaks, Amoxi 500 - 1 A Pharma, Amoxi-Clavulan STADA......

Amimox, Amoclav, Amotaks, Amoxi 500 - 1 A Pharma, Amoxi-Clavulan STADA, Amoxi-Mepha, Amoxicilina Ardine, Amoxicilina Normon, Amoxicillin, Amoxicillin 2care4, Amoxicillin AB, Amoxicillin AL, Amoxicillin Aurobindo, Amoxicillin Ebb, Amoxicillin Krka, Amoxicillin Micro Labs, Amoxicillin Mylan, Amoxicillin PUREN, Amoxicillin Sandoz, Amoxicillin and Clavulanate Potassium, Amoxicillin-ratiopharm, Amoxicillin/Clavulanic acid 2care4, Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis, Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo, Amoxicillin/Clavulanic acid BB, Amoxicillin/Clavulansäure AL, Amoxicillin/Clavulansäure Heumann, Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs, Amoxicillin/Klavulansyra 2care4, Amoxicillin/Klavulansyra Ebb, Amoxicilline Aurobindo Disper, Amoxicilline Disp Teva, Amoxicilline Sandoz, Amoxicilline Sandoz Forte, Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan, Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz, Amoxil Vials for Injection 500 mg, Augmentin, Augmentin i.v., Betaklav, Bioclavid, CLAVULIN, Co-amoxiclav, DAP-amoxicillin, Imacillin, Imaxi, Infectomox 500 Saft, Jamp-Amoxicillin, Klaximol, Nexium HP, Spektramox, Xilmac
ATC-koder

A02BD06, J01CA04, J01CR02, V01AA20

A02BD06, J01CA04, J01CR02, V01AA20
Substanser

amoxicillin, amoxicillinnatrium, amoxicillintrihydrat

amoxicillin, amoxicillinnatrium, amoxicillintrihydrat
Bedömning

Amoxicillin kan utan risk för fosterskada användas under graviditet.

Amoxicillin kan utan risk för fosterskada användas under graviditet.
Bakgrund

Det finns i litteraturen inga säkra belägg för att penicilliner skulle kunna verka fosterskadande [1-4]. Analysen försvåras av att antibiotika ibland ges i samband med virusinfektioner som i sig kan utgöra en svag teratogen risk.

I det svenska Medicinska födelseregistret finns 9 080 barn vars mödrar uppgivit användning av bredspektrumpenicilliner i tidig graviditet. Frekvensen missbildningar är normal: 190 av barnen hade någon missbildningsdiagnos (2,1%) mot 187 förväntade (2,1%). Ingen typ av missbildningar var signifikant överrepresenterad, men det kan noteras att 30 barn (mot 22-23 förväntade) hade hypospadi, och sex barn (mot 3 förväntade) hade någon reduktionsmissbildning av extremiteterna. Antalet barn med hjärtfel (49 barn) var däremot något lägre än förväntat (63 förväntade).  

Andelen barn som var födda för tidigt, eller lågviktiga var också normal.

Specifikt om amoxicillin
Amoxicillin är ett bredspektrumpenicillin, ibland kombinerat med betalaktamashämmare eller med klaritromycin och esomeprazol vid......

Det finns i litteraturen inga säkra belägg för att penicilliner skulle kunna verka fosterskadande [1-4]. Analysen försvåras av att antibiotika ibland ges i samband med virusinfektioner som i sig kan utgöra en svag teratogen risk. I det svenska Medicinska födelseregistret finns 9 080 barn vars mödrar uppgivit användning av bredspektrumpenicilliner i tidig graviditet. Frekvensen missbildningar är normal: 190 av barnen hade någon missbildningsdiagnos (2,1%) mot 187 förväntade (2,1%). Ingen typ av missbildningar var signifikant överrepresenterad, men det kan noteras att 30 barn (mot 22-23 förväntade) hade hypospadi, och sex barn (mot 3 förväntade) hade någon reduktionsmissbildning av extremiteterna. Antalet barn med hjärtfel (49 barn) var däremot något lägre än förväntat (63 förväntade).   Andelen barn som var födda för tidigt, eller lågviktiga var också normal. # Specifikt om amoxicillin Amoxicillin är ett bredspektrumpenicillin, ibland kombinerat med betalaktamashämmare eller med klaritromycin och esomeprazol vid behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori. En dansk registerstudie och en israelisk kohortstudie påvisade ingen överrisk för missbildningar efter användning av amoxicillin [4,5]. I det svenska Medicinska födelseregistret hade 2660 barn exponerats för amoxicillin (201 av dem i kombination med betalaktamashämmare). Det fanns 44 barn som hade någon missbildningsdiagnos (1,7%), vilket är något lägre antal än förväntat (2,1%). Ingen speciell missbildningstyp föreföll vara överrepresenterad.
Referenser
  1. Czeizel AE, Rockenbauer M, Sorensen HT, Olsen J. A population-based case-control teratologic study of ampicillin treatment during pregnancy. Am J Obstet Gynecol 2001;185:140-7.
  2. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth Defects and Drugs in Pregnancy. Publishing Sciences Group, Littleton, Mass. 1977.
  3. United Kingdom Teratology Information Services (UKTIS). Penicillin antibiotics in pregnancy. 2017. Tillgänglig från: www.toxbase.com. Hämtad 2018-04-27.
  4. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB, Broe A. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019;221(6):648e1-648e15.
  5. Daniel S, Doron M, Fishman B, Koren G, Lunenfeld E, Levy A. The safety of amoxicillin and clavulanic acid use during the first trimester of pregnancy. Br J Clin Pharmacol. 2019;85(12):2856-2863.
Författare

Karin Källén och Birger Winbladh för Region Stockholm.

Karin Källén och Birger Winbladh för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 11/25/2022
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

Se även
För patienter och allmänhet