1/6/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Ambrisentan Sandoz

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
3 3
3 3

Ambrisentan

Ambrisentan

Klass : 3

Produkter

Ambrisentan Accord, Ambrisentan Bluefish, Ambrisentan Mylan, Ambrisent......

Ambrisentan Accord, Ambrisentan Bluefish, Ambrisentan Mylan, Ambrisentan Sandoz, Volibris
ATC-koder

C02KX02

C02KX02
Substanser

ambrisentan

ambrisentan
Bedömning

Behandling med endotelinreceptorantagonisten ambrisentan bör undvikas under graviditet. Substansen har visat fosterskadande effekter i djurförsök och erfarenhet av användning till gravida saknas. Om behandling är nödvändig skall den ske på strikt indikation. Exponering i tidig graviditet bör leda till en diskussion om graviditetens fortsatta handläggning.

Behandling med endotelinreceptorantagonisten ambrisentan bör undvikas under graviditet. Substansen har visat fosterskadande effekter i djurförsök och erfarenhet av användning till gravida saknas. Om behandling är nödvändig skall den ske på strikt indikation. Exponering i tidig graviditet bör leda till en diskussion om graviditetens fortsatta handläggning.
Bakgrund

Ambrisentan är en endotelin A(ETA )-selektiv endotelinreceptorantagonist avsedd för behandling av pulmonell arteriell hypertension. Substansen har orsakat missbildningar i djurförsök. Det är dock oklart vilken betydelse de fynden har hos människa, men en effekt på fostrets utveckling av lungkärl och hjärta verkar trolig. Inga epidemiologiska studier över behandling av gravida har återfunnits i litteraturen. Ambisentan bör inte användas under graviditeten och säker antikonception bör rekommenderas vid behandling av gravida kvinnor.

I det svenska Medicinska födelseregistret finns inget fall med denna exponering.

Ambrisentan är en endotelin A(ETA )-selektiv endotelinreceptorantagonist avsedd för behandling av pulmonell arteriell hypertension. Substansen har orsakat missbildningar i djurförsök. Det är dock oklart vilken betydelse de fynden har hos människa, men en effekt på fostrets utveckling av lungkärl och hjärta verkar trolig. Inga epidemiologiska studier över behandling av gravida har återfunnits i litteraturen. Ambisentan bör inte användas under graviditeten och säker antikonception bör rekommenderas vid behandling av gravida kvinnor. I det svenska Medicinska födelseregistret finns inget fall med denna exponering.
Referenser
  1. de Raaf MA, Beekhuijzen M, Guignabert C, Vonk Noordegraaf A, Bogaard HJ. Endothelin-1 receptor antagonists in fetal development and pulmonary arterial hypertension. Reprod Toxicol. 2015;56:45-51.
Författare

Birger Winbladh och Karin Källén för Region Stockholm.

Birger Winbladh och Karin Källén för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 4/2/2020
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2018

För patienter och allmänhet