1/5/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Agomelatine Anpharm

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
2 2
2 2

Agomelatin

Agomelatin

Klass : 2

Produkter

Agomelatin Glenmark, Agomelatine Anpharm, Agomelatine STADA, Agomelati......

Agomelatin Glenmark, Agomelatine Anpharm, Agomelatine STADA, Agomelatine Teva, Agomelatine Viatris, Valdoxan
ATC-koder

N06AX22

N06AX22
Substanser

agomelatin, agomelatincitronsyra, agomelatinurea

agomelatin, agomelatincitronsyra, agomelatinurea
Bedömning

Agomelatin är en ny typ av antidepressivt läkemedel. Användning under graviditet bör undvikas, då erfarenheten av sådan behandling är begränsad. Om läkemedlet ändå har använts i tidig graviditet dock är knappast den eventuella riskökningen så hög i det enskilda fallet att det finns anledning till oro.

Agomelatin är en ny typ av antidepressivt läkemedel. Användning under graviditet bör undvikas, då erfarenheten av sådan behandling är begränsad. Om läkemedlet ändå har använts i tidig graviditet dock är knappast den eventuella riskökningen så hög i det enskilda fallet att det finns anledning till oro.
Bakgrund

Agomelatin är en substans som stimulerar melatoninreceptorer (MT1 och MT2 ) och blockerar 5-HT2C-receptorer. Agomelatin har till skillnad från andra antidepressiva inte någon effekt på monoaminupptag.

Inga kliniska studier av behandling av gravida eller fosterskadande effekt har hittills återfunnits i litteraturen. I djurförsök finns inga hållpunkter för teratogena eller andra fosterskadande effekter, enligt tillverkarens data.

I det svenska Medicinska födelseregistret finns 37 fall med denna exponering. Tre av barnen hade någon missbildningsdiagnos mot 0-1 förväntat. Missbildningsfrekvensen var något hög, men de tre barnen hade helt olika sorters skador (ett ban hade förmaksseptumdefekt, ett hade pes ekvinovarus, ett ett barn hade en medfödd hydronefros). Vidare var sju barn (mot 2......

Agomelatin är en substans som stimulerar melatoninreceptorer (MT1 och MT2 ) och blockerar 5-HT2C-receptorer. Agomelatin har till skillnad från andra antidepressiva inte någon effekt på monoaminupptag. Inga kliniska studier av behandling av gravida eller fosterskadande effekt har hittills återfunnits i litteraturen. I djurförsök finns inga hållpunkter för teratogena eller andra fosterskadande effekter, enligt tillverkarens data. I det svenska Medicinska födelseregistret finns 37 fall med denna exponering. Tre av barnen hade någon missbildningsdiagnos mot 0-1 förväntat. Missbildningsfrekvensen var något hög, men de tre barnen hade helt olika sorters skador (ett ban hade förmaksseptumdefekt, ett hade pes ekvinovarus, ett ett barn hade en medfödd hydronefros). Vidare var sju barn (mot 2-3 förväntade) för tidigt födda. I nuläget är det omöjligt att säga om det något avvikande förlossningsutfallet beror på exponeringen, på den grundläggande sjukdomen, eller på slumpen.
      Författare

      Karin Källén, Katarina Wide och Ulrika Nörby för Region Stockholm.

      Karin Källén, Katarina Wide och Ulrika Nörby för Region Stockholm.
      Uppdaterat

      Innehållet uppdaterat 10/10/2019
      Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2018

      För patienter och allmänhet