1/5/2025

Janusmed fosterpåverkan

Janusmed fosterpåverkan – Dabigatran

Janusmed fosterpåverkan tillhandahåller bedömningar av eventuella risker för fostret, när en gravid kvinna använder olika läkemedel. Observera att texterna är generella, och att en bedömning måste göras i varje enskilt fall. Om du inte är medicinskt utbildad, läs först vår information för patienter och allmänhet.

För att komma till startsidan för Janusmed fosterpåverkan och för att göra sökningar klicka här.

Tillbaka till index
2 2
2 2

Dabigatran

Dabigatran

Klass : 2

Produkter

Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran etexilate Glenmark, Dabigatran......

Dabigatran Etexilate Accord, Dabigatran etexilate Glenmark, Dabigatran etexilate Krka, Dabigatran etexilate Orion, Dabigatran etexilate Sandoz, Dabigatran etexilate Teva, Pradaxa
ATC-koder

B01AE07

B01AE07
Substanser

dabigatran, dabigatranetexilat, dabigatranetexilatmesilat

dabigatran, dabigatranetexilat, dabigatranetexilatmesilat
Bedömning

Erfarenhet av dabigatrananvändning under graviditet saknas till stor del och en eventuell fosterskadande effekt av substansen kan därför inte säkert bedömas. Behandling skall ske med försiktighet och endast på strikt indikation av specialist med förtrogenhet av sådan användning. Speciellt motiverar risken för blödningskomplikationer försiktighet i slutet av graviditeten. Om exponering skett i tidig graviditet är den eventuella riskökningen i det enskilda fallet knappast så stor att det finns anledning till oro, men en riktad ultraljudsundersökning kan dock vara motiverad.

Erfarenhet av dabigatrananvändning under graviditet saknas till stor del och en eventuell fosterskadande effekt av substansen kan därför inte säkert bedömas. Behandling skall ske med försiktighet och endast på strikt indikation av specialist med förtrogenhet av sådan användning. Speciellt motiverar risken för blödningskomplikationer försiktighet i slutet av graviditeten. Om exponering skett i tidig graviditet är den eventuella riskökningen i det enskilda fallet knappast så stor att det finns anledning till oro, men en riktad ultraljudsundersökning kan dock vara motiverad.
Bakgrund

Dabigatranetexilat är en prodrug som konverteras till den farmakologiskt aktiva substansen dabigatran efter oral administrering. Dabigatran är ett antitrombotiskt medel som tillhör gruppen NOAK (Non-vitamin K Oral Antikoagulantia) och verkar genom att selektivt hämma trombin, till skillnad mot övriga NOAK-läkemedel som hämmar faktor Xa [1].

Erfarenhet av behandling under graviditet är sparsam och det går inte att dra säkra slutsatser [2-4]. Den lilla erfarenhet som finns hittills av behandling med NOAK-läkemedel......

Dabigatranetexilat är en prodrug som konverteras till den farmakologiskt aktiva substansen dabigatran efter oral administrering. Dabigatran är ett antitrombotiskt medel som tillhör gruppen NOAK (Non-vitamin K Oral Antikoagulantia) och verkar genom att selektivt hämma trombin, till skillnad mot övriga NOAK-läkemedel som hämmar faktor Xa [1]. Erfarenhet av behandling under graviditet är sparsam och det går inte att dra säkra slutsatser [2-4]. Den lilla erfarenhet som finns hittills av behandling med NOAK-läkemedel under graviditet, framför allt av rivaroxaban, tyder dock inte på en hög riskökning för missbildningar, men en ökad risk för missfall har påvisats [2-4]. I djurstudier har dabigatran visat reproduktionstoxicitet [2]. Behandling under graviditet, särskilt under senare delen, skulle kunna innebära en risk för blödning hos forstret. I det svenska Medicinska födelseregistret finns det endast 16 kvinnor som uppgivit att de använt ett läkemedel inom NOAK-gruppen under tidig graviditet. Inget av barnen hade någon missbildningsdiagnos, men sex av barnen (ett förväntat) var för tidigt födda. Det är oklart om detta beror på exponeringen i sig eller på underliggande sjukdom. Inget av barnen var exponerade för dabigatran.
Referenser
  1. Roberti R, Iannone LF, Palleria C, Curcio A, Rossi M, Sciacqua A et al. Direct Oral Anticoagulants: From Randomized Clinical Trials to Real-World Clinical Practice. Front Pharmacol. 2021;12(0):684638.
  2. Lameijer H, Aalberts JJJ, van Veldhuisen DJ, Meijer K, Pieper PG. Efficacy and safety of direct oral anticoagulants during pregnancy; a systematic literature review. Thromb Res. 2018;169(0):123-127.
  3. Beyer-Westendorf J, Tittl L, Bistervels I, Middeldorp S, Schaefer C, Paulus W et al. Safety of direct oral anticoagulant exposure during pregnancy: a retrospective cohort study. Lancet Haematol. 2020;7(12):e884-e891.
  4. Areia AL, Mota-Pinto A. Experience with direct oral anticoagulants in pregnancy - a systematic review. J Perinat Med. 2022; aop.
Författare

Karin Källén, Birger Winbladh och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.

Karin Källén, Birger Winbladh och Patrik Dreher Sköld för Region Stockholm.
Uppdaterat

Innehållet uppdaterat 7/8/2022
Uppgifterna från födelseregistret är hämtade 4/1/2020

För patienter och allmänhet